【医药-复星医药(600196)】:引进新型mRNA技术平台

2020-03-18 11:09
  事件:2020年3月15日,公司公告(1)控股子公司复星医药产业与BioNTech签订许可协议,以至多8,500万美元的许可费获得区域内独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品的授权,同时复星实业拟以31.63美元/股认购BioNTech 0.7%股权,认购金额约5,000万美元。(2)益基利仑赛注射液(拟定)(代号FKC876,即抗人CD19 CAR-T细胞注射液)已纳入药品上市注册优先审评程序。    ​引进新型mRNA技术平台,加码新型冠状病毒疫苗研发。2019新冠肺炎病毒疫情在全球范围内逐步蔓延,新冠病毒疫苗研发的重要性进一步凸显。公司积极应对,和全球领先的mRNA技术平台企业BioNTech公司合作开发针对COVID-19的mRNA疫苗。mRNA疫苗技术是通过将编码靶蛋白的基因序列直接递送至人体内,利用人体细胞生产抗原并引起机体的特异性免疫反应。作为新型疫苗研发技术,mRNA疫苗临床前研究周期相对较短、产业化难度低,在应对突发传染病上有一定优势。目前进度最快的Moderna公司的mRNA疫苗mRNA-1273是首个获批进入临床的候选疫苗,从1月13日确定mRNA序列到3月11日快速获批进入临床、仅仅历时2个月左右。

  和世界领先企业合作,有望加快新冠病毒疫苗临床开发进程。BioNTech公司具备综合研发实力强、技术多样化、高产能等优势,叠加mRNA疫苗技术平台本身的优势,公司和其合作有望快速推进新冠病毒疫苗的产业化。若该项目能够成功研发并顺利实现产业化,将为全球疾病预防控制贡献力量。

  2020年生物药和小分子创新药不断取得进展。生物药方面,HLX02(曲妥珠单抗生物类似药)和HLX03(阿达木单抗生物类似药)均已于2019年报产受理,我们预计有望于2020年上半年获批上市。小分子创新药,FCN-411、FCN-437c、FCN-647等多个创新药逐步进入临床,有望厚积薄发。长期看,复星医药产品升级迭代正在发生,非布司他片、匹伐他汀等产品正迭代过去的奥德金等产品;单抗、小分子靶向药等即将成为第二阶段主力;第三步由细胞治疗药物、干细胞药物、first in class创新药等支持。公司第一步和第二步产品升级同时进行中,未来的利润结构转换进行中。

  盈利预测与投资建议:我们预计2019-2021年营业收入分别为286亿元、344亿元、402亿元,同比增长14.58%、20.42%、16.79%;归母净利润分别为31.13亿元、36.92亿元和44.70亿元,同比增长14.95%、18.60%和21.09%;对应EPS分别为1.21、1.44和1.74元。公司是国内创新药龙头企业之一,创新药逐步进入收获期。

  风险提示:新药研发失败的风险;传统品种下滑超过预期的风险;海外业务进展不及预期的风险。 

  操盘手雪球
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